了解 REACH、RoHS 和 Prop 65

REACH、欧盟/中国 RoHS 和 Prop 65 是许多行业（尤其是电子行业）的三项重要合规措施。下文将对这三项政策进行概述和讨论。如果您需要快速复习 REACH、RoHS 或 Prop 65，那就来对地方了。

让我们进入正题：

什么是 REACH？

REACH 由欧盟（EU）制定，规范化学品的注册、评估、授权和限制。REACH 的目标是限制化学物质对人类健康和环境造成的潜在风险。REACH 由欧洲化学品管理局 (ECHA) 负责执行。欧洲化学品管理局负责管理 REACH 法规的技术、行政和科学方面。

REACH 如何影响电子产品

电子元件中使用的数千种化学品都受到 REACH 法规的影响。最终产品和物质混合物或溶液也受到 REACH 政策的审查。REACH 法规确定了高度关注物质 (SVHC)，这些物质是生产过程中最危险、受管制程度最高的物质。SVHC 很难获得授权，尤其是在存在更安全的替代品的情况下。

有空的时候，您可以浏览一下欧洲化学品管理局官方网站上的 SVHC 候选清单。您可能会发现自己产品中使用的某种化学物质违反了 REACH 法规。这可能会导致贵公司的供应链中断。

但是，您可能不知道产品中使用了哪些化学品。在这种情况下，您需要先收集有关产品中化学品的信息。联系您的供应商获取全面披露的物质数据，以确保您没有收到任何含有违反 REACH 法规的物质的组件。

如果您无法获得全面披露的物质数据，至少应要求提供一份不使用 SVHC 的声明。当 SVHC 浓度超过 0.1% 时，供应商应通知您。然而，现实情况是，如果您的公司依赖于供应商的通知，那么它仍然会面临风险。

必要的文件至关重要，因为公司必须向欧洲化学品管理局提交注册档案。这些注册档案会告知欧洲化学品管理局，生产或销售的所有电子元件的总和未超过 REACH 规定的限制。

2022 年 REACH 法规更新

欧盟委员会正准备在 2022 年对 REACH 进行部分修订。此次部分修订将继续关注 SVHC、聚合物、混合物以及简化限制和授权程序。

预计 2022 年 REACH 修订版将实施以下六项主要监管事项：

废物、高关注物质和回收物质

综合接触

聚合物/相关聚合物

内分泌干扰物质 (EDS)

化学物质和环境影响

档案质量更新和维护

欧盟 RoHS 须知

RoHS（有害物质限用）也称为 2002/95/EC 指令，源自欧盟，限制在某些电气和电子元件中使用特定的有害物质。欧盟 RoHS 于 2011 年 7 月 21 日首次生效。

欧盟 RoHS 限制的物质阈值：

铅 (Pb) $$ (≤ 0.1% 或 1,000 ppm)

汞 (Hg) (≤ 0.1% 或 1,000 ppm)

镉（Cd）（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

六价铬 (CrVI)（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

多溴联苯 (PBB)（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

多溴联苯醚（PBDE）（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

邻苯二甲酸二（2-乙基己酯）（DEHP）（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

邻苯二甲酸二丁酯（DBP）（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）（≤ 0.1% 或 1,000 ppm）

所有含有电气和电子元件的产品都必须遵守 RoHS 对上述物质的限制。只有获得特定豁免的产品才可不受上述限制。

欧盟 RoHS 限制的十种物质被认为对我们的环境有害，会污染垃圾填埋场，如果在生产或处理过程中接触到这些物质，还会对人体健康造成危害。

虽然 RoHS 由欧盟负责执行，但世界各地的公司仍受到该法规的影响。任何直接向欧盟公司或间接向欧盟国家（通过分销商、转售商等）销售电子零件或产品的公司都会受到 RoHS 合规性的影响。

但不要忘了中国 RoHS！

欧盟和中国 RoHS 的区别

欧盟 RoHS 和中国 RoHS 的首要区别之一是每项指令所禁止的物质。除了 2015 年欧盟指令新增的四种邻苯二甲酸盐之外，中国 RoHS 限制的所有物质都与欧盟 RoHS 相同： 双

邻苯二甲酸二（2-乙基己酯）（DEHP）

邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）

邻苯二甲酸二丁酯（DBP）

邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP

与欧盟 RoHS 不同，中国 RoHS 不豁免大型商业应用产品，如大型工业工具和大型固定装置。

此外，中国 RoHS 对产品中每种同质材料的物质浓度进行限制，而欧盟 RoHS 则对产品整体的物质浓度进行限制。

由于这些差异，许多符合欧盟 RoHS 标准的产品可能不符合中国 RoHS 标准。

欧盟 RoHS 更新时间表

欧盟 RoHS 2 于 2011 年发布，并于 2013 年 7 月生效。欧盟 RoHS 2 的主要新增内容是 CE 标志指令。

该指令要求企业在产品上使用认证标志，以表明产品符合 RoHS 规定的所有环境和公共健康安全准则。

自 2014 年以来，RoHS 已进行了 5 次更新：

2014: 非工业控制和监测仪器以及大多数医疗设备被添加到 RoHS 合规产品类别中。

2016: 体外诊断医疗器械（IVD）被纳入 RoHS 合规产品类别。

2017: 产品类别列表中增加了工业监测和控制仪器。

2019 年：限用物质清单中新增 DEHP、BBP、DBP 和 DIBP，并新增产品类别 11

2021: 第 8 类和第 9 类医疗器械现在必须符合 2019 年新增的限制物质要求

上述更新最终形成了 RoHS 3，它是欧盟指令的最新版本。

虽然 RoHS 的更新并不频繁，但企业仍很难证明自己符合法规要求。

什么是加州 65 号提案？

加州 65 号提案是对 1986 年《安全饮用水和有毒物质执行法案》的更新。65 号提案与化学品有关，而这正是它对电子产品供应商和制造商的影响。任何在加州销售产品的公司都必须警告消费者，产品中的任何化学物质与加州规定的癌症、出生缺陷或生殖危害有关。

提案 65 包括哪些物质？

该提案列出了 900 多种物质，并每年更新。在这 900 种物质中，约有 100 种常见于电子零件和产品中。

提案 65 物质的详细清单可在加州环境健康危害评估办公室 (OEHHA) 网站上查阅。

2021 年对 65 号提案的更新

提案 65 的最新更新发生在 2021 年 3 月，清单中增加了两种新物质：

自 2021 年 3 月 19 日起，OEHHA 将三氧化钼和氧化铟锡添加到加州已知可致癌的化学品清单中，以适用 65 号提案。

列入清单的依据已在 2020 年 10 月 9 日出版的《加利福尼亚州监管通知登记册》（Register 2020，第 41-Z 期）上发布的公告中进行了说明。通知的标题是 "通过《劳动法》机制将化学品列入清单的意向通知"： 三氧化钼和氧化铟锡"。 该通知的发布启动了为期 45 天的公众评论期。 我们收到了一份关于三氧化钼的意见。该意见和 OEHHA 的答复与 "意向列表通知 "一同发布。

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